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瑞戈非尼在欧盟获批用于治疗胃肠间质瘤

本文摘要:GRID(GIST—瑞戈非尼作为进展病症[GISTRegorafenibInProgressiveDisease])为一项瑞戈非尼作为化疗胃肠间质瘤的随机化、双盲、安慰剂对比、多管理中心III期科学研究。该科学研究将199名在拒不接受过以往伊马替尼及舒尼替尼化疗后病症进展的病人被以2:1的比例任意拒不接受瑞戈非尼加最好抵制化疗或安慰剂特最好抵制化疗,以点评实效性及安全系数。

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GRID(GIST—瑞戈非尼作为进展病症[GISTRegorafenibInProgressiveDisease])为一项瑞戈非尼作为化疗胃肠间质瘤的随机化、双盲、安慰剂对比、多管理中心III期科学研究。该科学研究将199名在拒不接受过以往伊马替尼及舒尼替尼化疗后病症进展的病人被以2:1的比例任意拒不接受瑞戈非尼加最好抵制化疗或安慰剂特最好抵制化疗,以点评实效性及安全系数。化疗周期时间还包含160Mg瑞戈非尼(或给出安慰剂)每天一次,不断三周给药/一周戒除,再加最好抵制化疗。

关键起点为无进展存活期,主次起点还包含总存活期(OS)、至病症进展的時间、病症抑制几率、恶性肿瘤缓解亲率及其缓解延迟时间。同时对比了2个化疗组的安全系数及耐受力。允许最开始被随机化至安慰剂组的病人在再次出现病症进展时马上交叉式至扩大开放标识瑞戈非尼。

有关胃肠间质瘤(GIST)胃肠间质瘤是一种产生于消化道肌层的至少见的方式。胃肠间质瘤假如涌向人体别的位置(移往),或没法根据治疗性手术被除去,则将造成威胁性命的肿瘤。在全世界,预计每一年每一百万人群中有11至20人不受消化道间质瘤的危害。

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